5000-10000人
工作描述:
1. 负责公司新研发项目IND申报的毒理,PK/PD临床前试验和外委试验。
2. 负责上述外委项目的CRO公司的筛选,议价,合同起草,组织联络等,建立友好合作关系.
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
4. 负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪,管理和试验部分进度,帮助解决试验中的问题。
5. 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据,确保实验结果的准确性和可靠性分析试验数据和解释试验结果。
6. 负责撰写与毒理, PK/PD, 试验相关的新药报批资料,与注册部等相关部门合作完成新药申报工作;