负责辉瑞发起的全球范围内 I-IV 期临床试验,全程跟踪,管理归档 TMF 文件,与 Clinical Project Manager
及各个 Function 保持密切关系,在 eTMF(Trial Master File)系统中针对不同临床试验实时建立其特有的 SSDL
(Study Specific Document List ),定期参与 Study team meeting 了解试验进展,并核查相关文档是否就位
并督促协调 Team 和各个 Function 解决相关问题,保证临床试验文档合规。