职责业绩:
1.主导医疗器械注册、备案，质量体系建立与认证。
2.主导原材料、中间产品及成品放行和不合格品管理，供应商质量审核与评价。
3.主导内审和管理评审，组织质量体系持续改进。
4.主导顾客反馈处理、产品质量异常处理办法，产品退货、召回的管理。
5.主导新产品转产与导入，变更管理和风险管理。
6.主导新产品注册检验、临床试验及备案。
7.主导新工厂筹建、设计、验收、验证与确认。
8.主导质量例会，监督质量问题解决，改进产品质量。
9.主导医疗器械经营质量管理体系建立、考核和经营许可与备案。
10.主导医疗器械生产质量管理体系建立、考核和生产许可与备案。
11.生产安全负责人，负责生产安全管理。
12.完成总经理交办的其他工作。

离职原因：家庭因素。

职责业绩:
1.主导产品注册、体系认。
2.负责纠正预防措施验证。
3.参与变更控制。
4.参与风险管理。
5.负责产品放行。
6.负责不合格品控制。
7.组织验证与确认。
8.主导内审和协助管理评审，组织质量体系持续改进。
9.协调顾客反馈处理、制定产品质量异常处理办法。
10.产品退货、召回的控制。
11.ISO13485&ISO9001&ISO14001体系建立与认证。
12.参与新产品转产和负责体系导入。
13.协助供应商产品质量控制，审核、评价。
14.负责注册产品抽样检验、临床试验及备案。
15.主导生产检验车间的建设和验收。
16.组织质量例会，监督质量问题解决。
17.医疗器械（和体外诊断试剂）经营质量管理体系建立和办理许可证。
18.医疗器械（和体外诊断试剂）生产质量管理体系建立，主导体系考核和办理许可证。
19.IVD产品设计开发、转化。
20.工厂筹建，质量体系建立、运行。
21.管理者代表交办的其他工作。

职责业绩:
1.组织验证与确认活动；
2.跟进纠正预防措施验证；
3.参与变更控制和风险管理活动；
4.产品放行的审核；
5.监督不合格品控制；
6.参与体系考核认证活动；
7.协助内审和管理评审，质量体系持续改进；
8.参加质量例会，探讨质量问题解决；
9.产品质量投诉处理；
10.跟进产品退货召回的控制；
11.ISO13485&ISO9001体系（TUV SUD）认证；
12.新产品生产导入质量控制；
13.供应商质量控制，审核、评价；
14.产品设计开发过程质量计划与控制；
15.协助注册检验、临床试验及注册；
16.参与环氧乙烷、γ辐照灭菌验证；
18.主导洁净车间的设计和验收的质量控制；
19.主导PCR检验实验室竣工验收的质量控制；
20.参与办理医疗器械经营许可证；
21.完成质量经理交办的工作。

职责业绩:
1.参加公司质量例会，汇报质量情况，解决质量问题。
2.质量管理体系内部自检与审核；
3.质量超标、验证、偏差、风险、变更级纠正预防管理；
4.组织供应商管理与评价，组织供应商质量审核与评审。
5.药品生产质量管理体系运行、维护。
6.药品召回、不良反应报告管理。
7.批生产和批检验记录审核，产品放行审批，不合格品处理。
8.与药品监督管理部门的联络；
9.组织药品生产GMP审核与换发许可证、药品再注册。
10.主导2010版药典和2010版GMP实施；
11.主导生产和检验工艺、纯化水注射用水系统、洁净室空调系统、洁净压缩空气系统、计量器具等管理。
12.部门人员培训、考核与团队管理。
13.完成总经理交办的工作。

职责业绩:
1.熟悉质管检验与化验工作。
2.建立生产质量管理体系。
3.参与产品注册。
4.药品GMP运行、改善。
5.医疗器械质量体系考核与ISO13485认证。
6.新建洁净车间的验收。
7.完成质量负责人交办的工作。