工作描述:
一、生产管理
1.建立生产管理文件并监督执行,保证生产部各项工作流程顺利施行;
2.编写生产SOP、批记录、岗位职责等文件确保合规、合理;
3.制定生产计划,安排生产任务,协调各部门工作,解决生产中问题,保证产品交期;
4.改进生产工艺、制定部门预算、降低消耗、控制生产成本、保证产品质量要求;
5.组织新产品中试转化生产任务,编写工艺规程、操作SOP、批记录等;
6.组建生产部门团队及人员培训;
7.精益生产、现场5S管理。
二、仓库管理
1.建立仓库管理文件,保证仓库各项工作流程合规、合理;
2.保证物料成品请检、发料、发货、退库等准确无误;
3.保证物料供应,制定物料采购计划。
三、设备管理
1.编写设备管理规程,完成设备购买申请、验收、安装调试、使用、维修维护、巡检、档案收档、验证等工作顺利进行。
四、工艺验证
1.编写新产品验证工作,推行新产品验证总体进度,协助研发人员发现解决在验证过程中出现的生产工艺、流程、质检等各
种问题。 PCR试剂+提取试剂
五、13485内审员