艾瑞德生物科技有限公司是IVD行业内具有市场竞争力的企业;公司主要生产CRP、PCT等体外检测设备和配套试剂盒。
工作职责:
负责公司主打产品“干式免疫分析仪i-Reader S”的生产技术支持、新产品的试生产工作,同时管理生产技术团队。具体工作:
1.生产技术工程师团队管理;团队任务分解、KPI制定与绩效考核;
2.新产品是生产和转产后工艺及相关文件制定;根据ISO13485要求,参与新注册产品体系考核前内审工作;
3.根据GMP要求和精益生产的理论对仪器生产现场进行管理、改善;
4.产品生产工艺改善,生产效率提升研究;
5.生产原物料问题调差与跟踪反馈,与供应商沟通制造工艺,提高原物料品质。
6.产品变更导入;
7.产线在制品故障排查与解决;
8.生产作业指导书(SOP)/生产记录编写;
9.生产操作人员培训与考核;
10.市场反馈与投诉问题解决;
11.生产厂房布局设计,生产现场5S管理。