职责业绩:
上海药明康德新药开发有限公司 生物分析部-专题负责人和主要研究者（免疫原性）
礼来（包括放射性同位素免疫实验）、默克、UCB、Allergan、海正等国内外客户Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床免疫原性检测之方法开发、方法验证、样品分析。
依据临床方案以及GLP相关法规，起草临床分析方案和实验方法，推进项目进展，并对实验结果进行统计、分析与报告。
与委托方负责人、CRA、CRO以及DM等第三方合作团队高效沟通，及时反馈项目进展。配合回复委托方、QC、QA和法规部门等提出的相关问题。
1， 放射免疫分析法（RIA）检测Ⅲ期临床药物之免疫原性: 设计原研药与仿制药交叉对比检测方案，深入研究放射性同位素实验相关国家法规政策，推动公司新放射性同位素实验室的建立与使用。与国外临床团队及时沟通，高效高质完成大批量样品分析任务，与瑞士数据转化团队合作，保证特殊要求的临床数据有效传输。
2， 电化学发光法检测Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 临床药物之抗药抗体以及中和抗体检测。
3， CAR-T基因治疗临床之免疫原性检测，结合基因治疗研报和现行技术特性，进行方法开发，完成方法验证

实习
职责业绩:
主要负责化工及生物医药领域相关产品及技术审核、推广，参与项目走访调研，核实调查，帮助近百个产品审核及上线，十余个产品的线上推广。分析统计推广结果，制定针对性的推广方案。搜集整理行业最新发展动态
项目经历（共2段）