公司介绍：海普瑞于1998年在中国深圳成立，“为患者带来福音为己任，成为国际领先制药企业”是创始人的发心。持续不懈的努力，使海普瑞纵横捭阖地建立起整合的安全供应链，成为全球最大的肝素钠原料药企业及全球第三大依诺肝素制剂企业。在欧盟地区，“Inhixa”和“Neoparin”品牌的制剂正在大规模商业化销售，在中国，“普洛静”品牌已经成为仅次于原研品牌的第二大市场品牌，除上述国家和地区外，依诺肝素制剂还在其他数十个国家和地区获批上市销售，肝素全产业链业务正在为公司创造着稳定增长的现金流。创新擎执、跨国运营的国际领先制药企业。

本人于2012年06月就职于深圳市海普瑞药业集团股份有限公司担任QC实验室主管一职。
工作描述:
1. 根据公司产品生产计划制定QC实验室每周检验计划,统筹安排检验员工作任务,提供工作效率,降低检验成本;2019年通过优化工作安排人员检验成本下降20%.
2. 负责QC实验室的现场管理,包括现场标识、仪器状态、卫生清洁,检查检验员操作的合规情况,并制定早会制度主要用于检查工作完成情况及异常事件处理,加快实验室内信息传递.
3. 建立实验室内部培训流程,按员工的层级制定相应课程和考核标准,确保各层级员工满足检验岗位要求,同时符合GMP人员培训要求.
4. 每年根据GMP要求回顾SOP,并完成升级与修订,其中突出的有通过优化现有文件内容,提高文件可执行性;通过风险评估优化原辅料及水系样品检验频次,总体提供检验效率.
5. 负责仪器设备的确认与验证管理,根据生产检验要求淘汰/更新新检验设备,同时定文件对固定仪器的周期性确认/验证及仪器维护进行管理,确保仪器确认及维护按期完成.
6. 根据各国药典更新情况完善体系内方法学验证,如新增方法或新增仪器;同时制定文件管理现有方法的周期性验证及校验.
7. 阅读GMP法规的相关要求,维护实验室GMP要求的规范性,完善实验室数据完整性,满足公司频繁的EMA和FDA审计要求,至今管理实验室内未出现严重缺陷.
8. 依据集团战略规划,参与制订人力资源整体战略规划并推进落地与执行,主导并支撑招聘、培训和员工关系模块的建设与运营达7年,有效满足相关需求;

医药制造
工作描述:
任职QC实验室检验工程师，主要负责日常样品检验，仪器维护/方法验证等内容。