个人优势:
1.细胞上游培养工艺:
细胞贴壁、悬浮培养以及种细胞冻存复苏等;
病毒分离筛选、驯化、抗原表达;
2.上游工艺小试、中试(2-60L反应器);上游培养工艺放大(60-5000L)
3.实验技能:掌握正交实验设计,SPSS分析软件使用等技能;
4.GMP管理:有4年GMP车间工作经验,兼职监督本岗位管理体系的GMP运
行情况,整改、上报偏差点,对GMP车间风险进行识别;
5.管理经验:2021年参加了天康骁骑营管理赋能培训并顺利结业,至今有2
年基层管理经验,负责上下游对接,完成区域内纠偏、工艺变更及相关申请
报告等工作;
6.项目&管理工具:掌握四象限法则、PDCA、运用SMART原理制作员工MBO
以及PBC制定、头脑风暴、对主要负责项目进行WBS工作分解并确定时间节
点等。
工作职责:
主要工作是与研发部门共同负责无血清产品的工艺开发和商业化转移工作。
1.液体线培养基产品技术转移工作
2.粉体线培养基产品技术转移工作
3.生产过程中的工艺优化,工艺验证,设备的选购
4.企业 mes 系统建设等。