1) 实验室筹建:人员招聘,设备采购,洁净区规划,洁净区环境验收及公司安全管理。
2) Cart细胞疗法自体异体的SOP撰写,流式检测方法梳理,慢病毒工艺和逆病毒工艺对比研究。

1) 项目管理：主导不同生产线技术转移的差距分析撰写，风险评估等。组织内部与及跨部门的项目管理，包括会议会前沟通、会议记录、会后反馈，落实跟进等，指定项目 timeline，细化技术转移项目及临床前项目完成开发各部门需完成的工作，定期汇报项目进度。
2) 实验室管理：参与了实验室及办公室的 6S 管理，参与厂区的 EHS 文化建设，多次参加紧急遇险处理培训，监督部门内及厂区是否存在 EHS 隐患。
3) 工艺开发：撰写工艺规程、多个项目工艺方案及工艺报告等如变更工艺中多个参数，参与细胞培养操作包括CHO 细胞复苏、摇瓶、小罐、wave、生物反应器到收获的操作。
4) 工艺监控：生产的实时数据统计、偏差审查、变更管理等，当天完成输入参数及输出参数的数据录入及趋势分析，反馈超限趋势及明显异常情况，并反馈生产，跟进调查。
离职原因：业务线取消。

1) 项目管理：主导临床二期申报前需完成的多个主要的工艺变更，组织生产部、研发部、QA、AD 及 QC 部门之间的协作，保持与仓储部的进度同步保证变更工艺研究的物料供应，与注册部定期更新申报前需完成的工艺研究及申报资料的撰写进度，定期发起沟通协调会议或邮件汇报项目进度，一年内完成 13 个大变更项目的推进包括接触系统、培养基、包材、细胞因子、抗原等物料及工艺参数的变更，提早完成了 CTL（CD8+Tcell）细胞工艺的二期临床申报。
2) 工艺监控：生产批次及验证批次实时的工艺监控，通过 graphpad 及 minitab 各软件进行数据统计筛选各工艺参数的有效范围，确定 CPP 关键工艺参数，实时跟进生产进度，发现生产过程中的异常质量问题，并指导生产现场同时进行调查，分析可能原因并采取相关措施，保证每周统计并反馈，每月分析质量情况并组织会议汇报。
3) 技术转移：组织 CTL（CD8+Tcell）项目由一期转移到二期（场地变更，工艺变更，物料准备），主导 TCRT 项目由 PD 转移到生产（工艺路线梳理，新工艺验证，场地变更，物料准备）。
4) 工艺开发：主导多个工艺变更项目的前期工艺开发，包括培养基筛选、离心参数研究、包材及接触系统相容性研究（负责 CRO 外包对接）、密闭性研究（负责提供 QC 生产的细胞及方案报告的审核）等多个变更输出的工艺研究行动项。
5) 实验操作：实验操作相关设备、物料的调研，采购计划指定，关键物料最低库存量的指定，相关实验有冻存液筛选、离心参数研究、培养基筛选研究等。
6) 关键设备：自动化密闭系统包括 prodigy、C-pro、Lonza-4D 等，研发电子实验记录如鹰谷，完成 URS、试用方案和报告撰写，SOP 撰写。
7) 文件撰写：变更发起风险评估报告，组织各部门进行变更评审，熟悉变更流程，起草变更研究方案；生产工艺的培训资料准备（视频与 ppt 结合）工艺规程升版，变更涉及工艺研究方案及报告等撰写CTL 项目的 NDA 申报资料撰写包括可比性研究报告、药学研究资料等。
8) 实验室管理：带领生产部完成审查整改包括现场设备设施、文件要求、耗材要求等。
9) 团队管理：对培训生产新员工，工艺监控，变更管理，验证等工作进行分工，每周组织生产部主管及管理部成员进行周期汇报，直接跟总监汇报部门工作。
离职原因：工作长期外派到不同地点。

1) 平台搭建：主导免疫流式检测搭建，开发出约 15 个检测项目包括 TBNK 百分比绝对计数、CD64 感染因子、B27检测、6 因子检测、12 因子检测，主导项目申请、物价定价、项目上系统，已正常收费。
2) 流式检测：参加肿瘤科会诊，对癌症病人的 NK 细胞治疗结果及流式检测结果进行汇报及解读。在全院范围内组织免疫学基础、流式检测、NK 细胞治疗、干细胞治疗的学术宣讲；完成每天 20-200 个测试多个项目的测试；新增流式项目的试剂筛选，测试，不同厂家筛选，稳定性测试，抗体滴定等。
3) 细胞培养：NK 细胞培养（肿瘤科自体、脐带血异体），完成备案，与肿瘤科合作完成临床技术服务。
4) 团队管理：对新员工进行细胞培养及流式检测的实操培训，每周组织科内会议，直接对主任汇报。
离职原因：科室细胞治疗及流式检验业务萎缩。

1) 工艺开发：主导免疫细胞产品 CIK、γδT、NK 工艺验证及优化，完成转移到生产部的工作；主导 CD34 造血干项目 CQA、CPP 初步评估，并完成工艺路线指定；重复 Treg 动物实验，iTreg 转化功能实验，最终完成人 nTreg 实验扩增 100 倍的工艺研究。
2) 文件撰写：CIK、γδT、NK 工艺验证方案、数据分析及报告撰写，按 GMP 体系起草生产 SOP；IQ、OQ、PQ 验证管理流程及模板起草；GMP 厂房更衣验证管理流程起草。
3) 临床协调：统计 RA 病人的疼痛指数，中大附属三院院内伦理申请 PPT 汇报及申请资料起草，定期汇报项目进展及实验进度。
离职原因：细胞治疗业务萎缩。

1) 细胞生产：CIK、DCCIK、NK 等项目外周血分离单个核细胞，体外刺激活化，增值，制剂，每周 2-10 个病例，每月 50-80 份细胞。
2) 质量检测：无菌、内毒素、PCR 检测支原体、流式检测细胞表型。
3) GMP 现场管理：现场记录填写，仓储管理文件和设备 sop 起草。
4) 实验室管理：人员管理如生产和 qc 的分工及排班，并定期团队管理和向总部汇报质量情况；主导 GMP 实验室的现场管理包括仓储（物料采购最低库存量指定及仓库存储要求等），设备使用（sop 起草及使用记录完善等），人流及物流记录完善；新实验室筹备（与工程对接实验室设计及洁净度要求，设备筛选及设备进场，组织现场清洁消毒，环境监测等）
离职原因：业务萎缩，公司倒闭。