下属 19个 检验员 广州,广东
. 依照 FDA/GMP/Colgate 规范管理实验室,监督厂房公用设施合规性;
. 负责原材料的接收批准;半成品释放;成品产品释放(+生产批数据复核);
. 负责工厂校验主计划维护,负责质量部校验管理;
. 负责维护工厂 MOC 文件完整性,追踪 MOC 关闭情况;
. 负责维护工厂验证主计划,追踪完成情况;负责实验室设备&仪器(GC/HPLC/NMR/FTIR/AAS等)的 IQ/OQ/PQ 实施;
. 负责实验室人员的验证及年度培训,负责实验室方法确认;
. 负责工厂供应商(原料、包材、委托加工)审核;
. 负责 OOS 调查,以及因此产生的偏差调查和 CAPA 管理;OOT 趋势分析;
. 完成年度产品回顾中原料/半成品/成品质量表现;
. 参与质量相关客户投诉处理,协助处理退/换 货;
. 追踪跟进质量相关的 KPI;
. 负责实验室年度预算管理,负责实验室试剂、耗材及人工管理;
. LIMS 日常测试数据复核、批准;
. 应对来自 政府/FDA/集团/ISO/HALAL 审核;