1、 质量管理方面
1) 搭建了生信部的质量体系,负责撰写、维护、审核生信部SOP文件。
2) 严格把关生信流程,负责NCCL、CAP、EMQN等室间质评分析结果的整理和汇总,参加的室间质评都满分通过。
3) 负责公司资质认证生信部门相关工作,协助公司零瑕疵通过CAP认证(美国病理学会认证)、通过ISO9001认证。
4) 负责新产品上市以及升级研发和生信性能确认报告的审核。
5) 负责生信分析流程升级相关SOP以及性能确认报告的审核。
2、 商业支持方面
1) 负责生信商业生产日常监控,对异常事件进行跟进和处理
2) 参与药企数据的整理和汇总。
3、 在注册申报方面
1) 参加过大panel注册检验且已通过。
2) 负责注册检验数据的整理和汇总。
3) 负责生信注册文件的撰写。
4) 负责对接注册检验老师。