汇报上级:质量主管
下属人数:12
1、负责组织部门对异常问题进行调查,并建立CAPA,确保产品质量合格,并对不良质量产品进行处理,整理调查报告并归档以便查阅;
2、负责监督GB12693,GB23790,CMS体系,每天对整个生产区进行巡检,保证体系的合规运行;并负责产品可靠性检测方法制定和工具选用、对测试报告进行审核;
3、负责统计不合格品,并组织相关部门召开分析会议,对不合格品进行处理或质量改进;出具报告提出改进意见;
4、负责客户投诉,对投诉样品进行分析形成报告,协同其他相关部门和供应商制定纠正预防措施;
5、负责对质量SOP和WI文件的制定以及日常巡检和检测报告的整理,并定期检查;
6、负责对相关人员进行质量体系培训,熟练掌握设备仪器的使用、校验、维护、维修、3Q等工作,推动实验室设备管理,保证实验室仪器管理符合CNAS要求。
7、负责过程实验室、进料实验室、生产实验室、感观实验室的管理,人员工作安排、监督、培训,设备、库存、稳定样管理,PCEIP管理、试剂及耗材管理,实验室预算管理;帮助公司搭建实验室CNAS体系并进行后续管理。
8、负责客户投诉管理,根据客户的投诉问题的记录,及投诉样品的分析,及时反馈客户,对数据进行收集并展开调查,协同其他相关部门和供应商制定纠正预防措施,对项目进行改进,不断提高产品质量;
9、负责供应商管理,保持与其沟通,对所提供的包材、物料异常进行调查,并向供应商发起投诉,审核供应商8D报告。
10、负责部门成本管控、安全管理、设备管理、人员管理;
11、熟悉企业的生产管理基础,熟悉现场管理,参与生产各类精益生产项目。指导解决和协调生产过程中存在的各类质量问题,确保生产实施。对工厂各类项目进行评估和批准。主持对各类项目改造后的验证工作。
工作业绩:
1、负责婴配、特医质量管理,负责工厂的验证、中试、体系、法规、卫生、供应商、虫害、投诉、成品、半成品等质量管控,及过程、进料、感观实验室管理。
2、推动整个工厂精益生产项目,每年至少完成两项工厂项目,获得工厂之星的奖项。
3、作为TPM 质量支柱负责人,和工厂各部门一起完成工厂TPM项目,很大提升工厂效率和质量的稳定性。
4、培训成为工厂内部白带(6 Sigma黑带培训,并主导完成一个完整项目可获得工厂内部白带),熟悉掌握各种项目工具。通过使用DMAIC和GSTD方法进行质量改进,使生产轨道更合理,从而减少物料磨损,对生产中遇见的不符合项及时处理并解决。
5、完成实验室CNAS体系0到1的搭建,并担任过程实验室的CNAS、NGLP体系负责人。
6、多次接待国家食药监的审核。作为国家食药监审核人员学习点单位,每年国家食药监会安排二三十国家食药监审核员到公司学习,负责对其接待以及培训过程把控质量这块内容。
7、学习供应商审核知识,并及时把控供应商导致的质量事件,每年定期对供应商进行检查以及审核。
8、维护以及修订GMP,CMS体系,QMS、HALAL、CNAS、NGLP、ISO22000、FSSC22000、HACCP、BRC、SQF、雀巢内
部体系管控,保证体系在过程中的运行,体系升版时对工厂质量涉及的体系文件进行诊断。
9、担任实验室CNAS体系内审员和文件编写员、实验室CNAS体系负责人、FSSC22000体系内审员、NGLP体系内审员、HALAL体系内审员、QMS体系内审员、客诉样品分析负责人,TPM质量支柱,工厂内部培训专员等。
10、熟悉自动化等设备的验收、验证、管理等。