汇报：项目执行总监
下属：10人
工作职责:
1、熟悉临床研究相关法规，能够带领项目团队完成临床项目前期的可行性调查；
2、制定临床研究计划和时间表，组织实施各类型临床试验；
3、统筹管理临床项目，定期向上级及公司管理层汇报项目进展；
4、保障临床试验的实施符合方案和法规要求，数据信息真实有效；
5、临床研究机构及项目执行团队的协调沟通，确保项目顺利进行；
6、与申办方、主要研究者和中心等内外部客户保持良好合作关系，了解一手信息保持渠道畅通；
7、完成上级安排的其他工作任务。
负责项目:
1、 2018.7-2019.4 数字引流瓶 IV期 项目管理
2、 2018.7-2019.4 早期非小细胞肺癌手术 IV期 项目管理
3、 2018.7-至今 非小细胞肺癌 RWS IV期 项目管理
4、 2018.12-至今 NSCLC/SCLC IV期 项目管理
5、 2019.01-至今 多发性骨髓瘤 IV期 项目管理
离职原因：公司效益不是很好，寻求外部更好的机会；因受疫情影响，一直没有找工作。

汇报：首席医学官
工作职责:
1、负责对指定临床试验的相关活动，如项目建立、启动、进行和完成进行管理，在商定的时间计划内，保证科学、质量和监管要求实现团队交付成果；
2、监督研究相关活动的实施，包括研究中心的筛选、评估、研究中心人员的培训以及 监查员的培训 、对这些研究中心进行协同访视；
3、制定财务管理计划并控制预算，过程中跟踪产生的费用；
4、维护研究管理文件夹的完整性和质量；
5、领导临床试验中可行性调研；
6、规划和评估与公司战略和产品简介相关的研究建议；
7、选择、评估和管理CRO，确保 CRO 根据项目计划和业务优先事项向公司的临床和业务发展战略交付。
负责项目:
1、 2017.1-2018.6 乌司他丁项目 ARDS III期 项目管理
离职原因：公司项目比较少，当时手上项目结束后，外部正好有合适的机会。

工作职责: LCRA
负责项目
1、2016.6-2017.1 COPD IV期 LCRA；
2、2016.6-2017.1 非小细胞肺癌 （诺维本）III期 CRA；
3、2016.6-2017.1 中国慢性乙型肝炎合并重度肝纤维化和肝硬化（替诺福韦）IV 期CRA。

工作职责:
1、实施和监控临床试验，以确保申办方和研究者的履行义务，并符合当地法规要求和 ICH-GCP 指南要求；
2、评估潜在调查研究中心的资质，在潜在研究中心中发起临床试验，指导现场人员正确开展临床试验，并在研究结束时执行中心关闭；
3、通过现场或远程监查并验证所收集的临床试验数据的准确性；
4、定期向团队成员提供现场研究中心状态信息、研究中心管理和更新试验管理工具；
5、按照公司 SOPs 或其他合同义务的要求完成监查相关文件；
6、与其他临床团队成员密切合作，促进及时解决试验和/或临床问题；
7、根据公司 SOPs 上报跟踪研究中心和临床试验相关问题，直到确定的问题得到解决或关闭；
8、核对研究中心研究者文件夹中的研究文件；
9、执行原始文件核对和数据质疑跟踪解决；
10、管理评估研究中心的药品清点、分配、储存、回收等的合规性；
11、检查所有严重不良事件 (SAE)已跟据试验具体要求和 ICH-GCP 指南规定进行上报；
12、与研究中心保持沟，更新适用的跟踪系统，确保所有必需的培训都已完成并记录在案，跟踪稽查和稽查问题解决；
13、指导初级监查员并作的资源支持新员工；
14、可能会被分配额外的临床操作任务；
15、支持并与其他团队配合，促进研究中心问题解决和时间计划达成；
16、可能被分配其他临床任务，需要具备优秀的谈判技能。
负责项目:
1、2012.11-2014.12 小儿轮状病毒引起小儿腹泻的流行病调研项目 IV LCRA
2、2010.11-2011.12 胃癌患者HER 2检测阳性率调研 IV期 LCRA
3、2013-2016 非小细胞肺癌 IV期 监查员
4、2014-2016 再生障碍贫血 IV期 监查员
5、2014-2016 COPD IV期 监查员

工作职责:外派至阿斯利康临床发展部任职监查员
1、根据方案和公司指南，对临床试验项目执行中心启动、中心监查、中心关闭；
2、记录文件和执行临床试验相关的活动，检查所收集临床试验数据的准确性、完整性和易读性；
3、保证所有CRF被收集，答疑在规定时间内从公司递交给到相应研究者；
4、保证研究中发生的所有不良事件已根据项目要求进行报告；
5、检查跟踪试验药品的运输、储存、回收、销毁符合相关要求；
6、推荐潜在的研究中心给到特定研究的项目经理，评估研究者的资质和研究中心的是否匹配。

负责项目：
1、2011.8-2012.10 COPD IV期 监查员

工作职责:
1、根据方案和公司指南，对临床试验项目执行中心启动、中心监查、中心关闭；
2、记录文件和执行临床试验相关的活动，检查所收集临床试验数据的准确性、完整性和易读性；
3、保证所有CRF被收集，答疑在规定时间内从公司递交给到相应研究者；
4、保证研究中发生的所有AE已根据项目要求进行报告；
5、检查跟踪试验药品的运输、储存、回收、销毁符合相关要求；
6、推荐潜在的研究中心给到特定研究的项目经理，评估研究者的资质和研究中心的是否匹配。

负责项目:
1、2010.1-2011.8 外科手术止血 IIb 期 项目主管
2、2010.1-2011.8 外科手术后微量元素铬补充 项目主管

工作职责：
危险品进出口检查、报告、泄露清理。