公司描述: 未填写
工作职责和业绩:
1.我在这家美资上市跨国制药企业从事公司营运质量管理工作，经历过中国GMP和欧盟EU GMP审核并一次性通过，公司生产大容量注射液及腹膜透透液药品，有实验室分析仪器（如分光光度计，德国mmm恒温恒室箱等）管理经验，会用6Sigma工具进行质量管理，负责NCR及可记录事件的评估，员工培训。从事供应商审核及管理，审核批生产记录、批检验记录 ，带有60多位质量检查员的团队，对他们的升级认定和每季度考核负责。经过认真的质量把关，顶住压力，在有效的质量控制下顺利通过了生产线扩大生产及外部质量审核的难关，积极配合省、市局及总部的有关检查，个人在质量管理方面的贡献每年为公司的管理成本节约至少上千美金。
2. 有仪器设备的校验管理经验，熟悉中英文双语版SOP文件建立及修订，经常处理美国总部外来英文版文件与公司文件的差距分析，运用软件系统对包装材料的放行及管理，审核印刷包装材料，OQ、PQ验证管理，FMEA风险分析, 6S管理，熟悉GMP及EHS环境、健康、安全规范。通过对质量的持续改进，使得客户对产品质量的投诉率有了较大的降低，运用Kaizen及A3管理日常工作，通过建立标准使公司系统更完善，保证产品质量的同时也保证了团队KPI达标，在质量管理方面的贡献给公司的管理工作带来了台阶式的提升。
主要业绩:
1.严格把控生产质量，参与出口EU产品项目，确保2019年笫三季度欧盟审核一次性通过了，拿到了EUGMP认证;
2.自从我对供应商审核及管理后，公司每月因供应商物料的原因而产生的偏差比之前降低了50%，保证了产品的质量；
3.通过对客户反馈的产品缺陷统计及过程检查项目优化，在质量管理方面每年为公司节约3万美金；
4.对员工的培训，使员工懂得了公司对质量的要求，引导员工快速融入公司，为公司的发展提供了有力支持；
5.通过验证合并及验证资源全厂共享，在保证质量时为公司每年节约至少几万美金的成本；
6.曾经获得过公司“最佳建议奖”、“安全之星”及“部门优秀员工”的荣誉。

公司描述: 未填写
工作职责和业绩:
在实验室从事产品开发改进，产品设计开发程序的建立，管理实验室仪器设备（如火焰光度计及PCR仪等），审核供应商按公司产品要求提供物料，根据市场要求对产品改进，协调从新产品小试到PQ后投放市场的整个过程，熟悉ISO13485规范。
主要业绩:
通过实地走访医院相关科室，按客户的要求对产品进行改进后，使公司成为了该客户（如: 中山二院等）的重点供应商。

公司描述: 未填写
工作职责和业绩:
先对制剂产品配制工艺技术进行指导，审核洁净车间使之符合GMP规范，后负责化妆品及保健品的生产管理，包括两个车间从原料配制到成品包装多条生产线的生产安排及管理，精益生产管理，对近200位生产员工进行生产调度安排。
主要业绩:
运用精益生产Lean方法，改进了生产工艺流程，在保证产品质量的基础上提高了生产效率。